10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。
会议指出，医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来，国家药监局加快构建与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，标准技术水平和国际化程度显著提升，标准在保安全、促发展中的支撑作用更加凸显。我国医疗器械标准数量突破2000项，医疗器械标准化工作迈上新台阶。
会议表示，国家药监局将以高标准夯实医疗器械监管和产业高质量发展的基础，更好发挥标准在推进制械强国、健康中国建设中的支撑和引领作用。
国家药监局相关司局和直属单位负责同志，医疗器械标准化技术组织专家参会
国家药监局附条件批准斯贝利单抗注射液（皮下注射）上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液（皮下注射
0评论2026-06-07294
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）
为进一步加强医疗器械分类管理，优化《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》
0评论2026-06-07268
国家药监局关于注销急救和转运用呼吸机等13个医疗器械注册证书的公告（2026年第54号）
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证：
0评论2026-06-07258
国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告（2026年5月）（2026年第55号）
2026年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品205个。其中，境内第三类医疗器械产品170个，进口第三类医疗器械产品24个，进
0评论2026-06-07530