上海市药品监管局局长徐徕赴上海艾普强粒子设备有限公司调研

近日，上海市药品监管局党组书记、局长徐徕带队，赴上海艾普强粒子设备有限公司调研，实地察看质子治疗系统生产场地和研发实验室，听取企业质子系统运行、注册计划、产业化发展等情况的介绍，并就加强产品设计研发、推进注册进程、加强上市后监测、产业发展路径等内容进行交流。

  徐徕鼓励企业充分利用先发优势，持续加大创新研发力度，加强产品上市后的风险评估，持续优化研发设计，为患者提供安全有效、质量可控的治疗“利器”。市药监部门将加强提前介入服务，加强研检联动，协同解决新项目研发、检验、注册过程中的堵点痛点，助力产品注册上市。

  市药品监管局器械注册处、器械监管处、业务监督处、器审中心以及医械院相关负责人参加调研。