南京市市场监管局举办首期全市医疗器械监管实训班

“这次实训让我们既学习了理论知识，又增长了实践经验，还能与老师同行们深入交流，真正有种检查能力成长的收获感。”一名实训班学员在总结交流时如此评价。 2024年10月9日-12日，南京市市场监管局举办了首期全市医疗器械监管实训班，加强全市医疗器械监管队伍建设，提升检查员业务能力。南京市市场监管局及各区医疗器械骨干检查员共33人参加实训。

实训以集中授课、现场实训和考核评价的方式进行“小班精品”教学。集中授课环节从“医疗器械质量管理工程师”培训课程库中选择优秀课程，邀请具有丰富实践经验的老师，围绕医疗器械生产、经营和使用质量管理实务进行了授课。 理论学习后，全体学员赴南京迈瑞生物医疗电子有限公司、国药集团江苏医疗器械有限公司现场实训，分别就第一类医疗器械生产和医疗器械经营分组开展模拟检查。

模拟检查后，各组学员分别汇报交流现场检查情况，总结评价各组实训成效。 

下一步，南京市市场监管局将继续通过实训强化全市医疗器械监管人员能力，弥补知识不足，拓展经验边界，锤炼实战本领。同时持续开展检查，及时排查化解安全风险隐患，严厉打击各类违法违规行为，全力保障群众用械安全。