10月17-18日,2024年药品数智发展大会在山东青岛召开,会上举行了智慧监管典型案例发布仪式。北京市药监局推选的“基于医疗数据的药品监管应用场景决策支持系统”成功入选国家药监局2024年智慧监管典型案例。
2024年国家药监局共征集到来自各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团药监局及有关单位报送的93个案例,经过网络展示投票、专家评审、系统演示等环节,最终评选出10个典型案例。
“基于医疗数据的药品监管应用场景决策支持系统”由北京市药监局与北京市医保局共同打造,充分挖掘和发挥医疗大数据的宝贵价值和作用,基于医疗机构诊疗数据和不良反应报告监测数据,构建了药械重点监管品种筛选、药品不良反应监测分析、不良反应主动监测评价等应用场景,支撑药品安全监管决策,是“医保、医疗、医药”协同发展和治理的一次创新突破。
同时,会上还发布了5个2024年药品智慧监管创新应用项目,北京市药监局将牵头“药品安全风险模型及应用项目”,会同重庆、天津、河北共同实施,强化药品安全风险防范与治理,实现风险监测、预警、会商和处置闭环管理。
下一步,北京市药监局还将继续勇担先锋,继续加强大数据和人工智能在药品监管中的应用,积极探索更多的智慧监管场景,不断提升药品安全治理现代化水平。




国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0533
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0534
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0338
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0339
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0335
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2747
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2742