北京市药监局第一分局组织开展药品委托生产“回头看”系列检查

　　为进一步压实药品上市许可持有人委托生产主体责任，保障药品生产质量安全，按照国家局和市局委托生产专项检查工作部署，北京市药监局第一分局多措并举，紧盯风险环节，坚守质量安全底线，对辖区内药品委托生产开展“回头看”系列检查。

　　一是建清单明措施。今年以来，分局严格按照专项检查工作要求，对辖区内涉及委托生产的企业在产品种开展全覆盖延伸检查，关注重点品种的委托生产情况，建立三个清单，明确风险等级，定期开展风险研判调整阶段工作重点。

　　二是建机制抓落实。明确检查重点，搭建链条式工作机制，跟进委托品种生产动态信息，提示风险、督促开展隐患排查，以多种监管形式确认整改，及时调整风险等级，实现闭环管理。

　　三是建平台助提升。针对部分委托生产存在的管理经验不足、水平参差不齐等问题，分局依托“移动式培训”，以检查现场为培训课堂，为企业开展政策宣讲，查训结合、以宣促教，督促企业持续提升委托生产质量管理水平。

　　下一步，第一分局将持续以“京彩壹药”党建品牌为引领，落实“四个最严”要求，严格按照专项工作部署，强化督促药品生产企业落实主体责任，及时消除风险隐患，筑牢药品安全底线，保障人民群众用药安全。