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北京市药品审查中心首次发起 “京津冀”药品注册研制联合核查

2024-10-26 22:373730huamei北京市药监局

 为进一步优化京津冀区域联动合作机制,实现优势互补、资源共享、信息互通、异地同标,近日,市药品审查中心首次发起“京津冀”药品注册研制联合核查,邀请天津市药品化妆品审评查验中心参加,全面深化京津冀药品注册核查协同监管。

  联合检查组由“京津”两地药品审查中心和北京市药检院人员组成,对北京市某研发单位的2个品种进行药品注册研制核查。检查期间,两地检查员分工协作,就研制现场发现的问题深入交流探讨,圆满完成联合核查任务。此次联合检查开启药品注册研制联合核查新模式,提升京津冀区域监管效能。

  自2024年5月京津冀药品监管部门签署《京津冀药品检查区域联动合作框架协议》以来,中心创新开展药品注册技术联合培训、药品技术资料互评,不断深化区域联动协作机制建设。下一步,中心将继续推进京津冀三地互训互查、深入技术交流探讨,提升检查员业务能力,积极促进京津冀地区药品检查工作的合作共赢,推动区域医药健康产业发展。

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