abrocitinib是一种口服小分子，可选择性地抑制Janus激酶1（JAK1）。抑制JAK1被认为可调节特应性皮炎（AD）病理生理过程中的多种细胞因子，包括白细胞介素（IL）-4、IL-13、IL-31和干扰素γ。在美国，FDA于2018年2月授予了abrocitinib治疗中重度AD的突破性药物资格（BTD）。
特应性皮炎（AD）是一种严重的、不可预测的、通常会使人衰弱的皮肤疾病，会对患者及其家属的日常生活产生重大影响。许多中重度患者的病情控制不佳，需要额外的治疗方案来缓解对他们来说最重要的症状。在多项临床试验中，abrocitinib在缓解AD症状和体征方面具有很强的疗效，包括迅速减轻瘙痒。如果获得批准，abrocitinib将在现实世界的临床实践中产生有意义的改变。
abrocitinib的监管申请文件是基于一个强有力的3期临床试验项目的结果。在该项目中，与安慰剂相比，abrocitinib在皮损清除、疾病范围和严重程度方面表现出了统计学上的优越性，而且瘙痒症状也得到了迅速改善（最早在第2周）。abrocitinib在试验中也表现出一致的安全性，并且总体上耐受性良好。提交资料中包括abrocitinib JADE全球开发项目中的以下研究结果：
——JADE MONO-1和JADE MONO-2：这2项研究，评估了2种剂量（100mg和200mg，每日一次）的abrocitinib单药疗法与安慰剂的疗效和安全性。
——JADE COMPARE：该研究评估了2种剂量（100mg和200mg，每日一次）的abrocitinib与安慰剂在接受背景局部治疗的患者中的疗效和安全性。该研究还包括一个阳性对照组，该组接受皮下注射生物疗法dupilumab治疗，并与安慰剂进行比较。
今年6月，辉瑞公布了JADE全球开发项目中第4项临床试验JADE TEEN研究的阳性结果。来自JADE项目其他研究的额外数据将在未来几个月公布。
