为加强我省药品经营企业信用管理,落实企业质量安全主体责任,科学开展药品经营企业质量安全信用等级评定和分类监管工作。我局依据《药品管理法》《行政处罚法》《企业质量信用等级划分通则(GB/T 23791-2009)》《山西省社会信用条例》等法律法规和规范标准,给合本省实际,起草了《山西省药品经营企业质量安全信用等级评定与分类管理办法(征求意见稿)》。现面向社会各界公开征求意见,请于2024年11月22日前,填写《意见反馈表》,将有关意见反馈我局。
1.邮件发送至:sxypltc@126.com,邮件主题请注明“《山西省药品经营企业质量安全信用等级评定与分类管理办法(征求意见稿)》反馈意见”字样。
2.信函寄至:山西省太原市小店区龙城大街85号山西省药品监督管理局,电话:0351-8383546,并请在信封上注明“《山西省药品经营企业质量安全信用等级评定与分类管理办法(征求意见稿)》反馈意见”字样。
联 系 人:都晶
联系电话:0351-8383546 18634513633
附件: 1.《
山西省药品经营企业质量信用等级评定与分类管理办法(征求意见稿).doc》
2.《
意见反馈表.doc》
山西省药品监督管理局
2024年10月22日
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