田丰局长带队赴常州开展检查分局、审评核查分中心建设专题调研

为进一步推进检查分局、审评核查分中心规范化建设，优化审评审批服务，提升监管工作效能，10月14日，省药监局局长、党组书记田丰带队赴常州检查分局、审评核查常州分中心开展专题调研，研究部署药品监管服务改革创新举措。省药监局二级巡视员张春平参加调研。

调研组一行实地考察常州检查分局、审评核查常州分中心，听取了常州检查分局、审评核查常州分中心工作汇报和地方园区意见建议，对常州检查分局、审评核查常州分中心落实落细省药监局工作部署，统筹医药产业高质量发展和药品高水平安全，着力强化制度建设、队伍建设、文化建设相关做法给予了肯定。

田丰强调，常州检查分局、审评核查常州分中心要持续强化自身能力建设，树立标杆意识，积极主动作为，积极为全省检查分局、审评核查分中心协同融合建设发展找出路径、作出示范，进一步强化责任担当，不负地方党委政府重托，全力守牢药品安全底线，服务地方医药产业高质量发展。要在统筹发展安全上勇于担当。严格审评审批，坚持质量标准，在保障质量标准的基础上，提供更加高效的审评核查服务、打造更有竞争力的产业发展环境；创新发展思路，聚焦临床价值大、科技含量高、市场前景好的产品，按照“前端帮扶、全程提速”方式，主动对接、跨前指导，加速推进科技成果转化，赋能产业创新发展；加强与地方政府沟通对接，充分发挥技术支撑作用，为地方政府医药产业规划布局建言献策。要在创新监管方式上敢为善为。探索落实企业责任主体、构建药品质量安全长效机制的有效路径，督促企业及时排查和消除风险隐患，加强对企业的合规指导，助力企业健康发展；强化信息化建设，更加注重系统集成，推动新一代信息技术在药品追溯、风险预警分析、远程监管等领域的应用；优化检查方式，合理配置监管资源，提升药品监管质效。要在守牢底线上见实见效。坚决守牢药品安全底线，聚焦主责主业，坚持“严”的主基调，更大力度构建药品安全风险防控体系，切实做到源头严防、过程严管、风险严控；坚决守牢廉洁自律底线，严格执行省药监局“十个严禁”，强化人员管理教育，坚决抵制不正之风，积极构建亲清政商关系；坚决守牢舆情安全底线，强化舆情监测、分析，健全舆情应对机制，提高突发舆情事件的处置水平。要在规范组织管理上争作示范。强化制度建设，突出统筹集成，建立健全分工合理、流程科学、运转高效的工作机制；强化队伍建设，结合地方产业发展实际，积极招才引智，优化人员储备；强化能力建设，着力增强推动高质量发展本领、服务群众本领、防范化解风险本领，打造全省建设标杆。

省药监局办公室、行政审批处、人事教育处、常州检查分局、省药监局审评中心、审核查验中心、审评核查常州分中心、常州西太湖科技产业园主要负责同志参加调研。