为进一步提高全省中药生产检查员专业素养和检查能力,持续深化职业检查“尖兵领航”工程建设,近日,省药品检查中心在金华举办中药检查疑难问题会商暨驻企实训,全省近30名中药生产检查员参加实训。
聚焦检查难点突出专业特色。邀请省内资深专家重点围绕中药真伪鉴别,对真伪品标本、外观照片、显微照片、指纹图谱等进行多角度比对。同时,聚焦中药生产和检验等环节,结合GMP检查案例分析,交流工作心得、提出检查建议,为解决中药生产监管难点问题提供参考。
坚持实战实训,深入生产一线。实训期间,学员们深入灵芝种植大棚、中药渗漉和挥发油提取生产车间、检验实验室等,学习石斛等道地药材的种植和鉴别知识、溶剂流速和温度控制等工艺技术要点、实验室lims系统知识和称量等关键操作要点,参训学员沉浸式感受生产工艺流程,直观深入了解和掌握传统工艺要求和现代化生产特点。
开展集中研讨,提升检查质效。在中药专题研讨环节,参会专家、检查员和企业代表现场分析探讨检查工作中的药材验收、炮制工艺、材料风险评估等方面具有代表性的16个疑难问题,为进一步统一检查工作标准提供重要参考。
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