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华润双鹤药业的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价

2020-11-03 18:556030
 今天(11月2日),国家药监局官网显示,华润双鹤药业的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。数据显示,2019年中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售额超过15亿元,同比增长47.50%。

匹伐他汀用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症,属于第三代他汀类药物,相比较其他已上市的他汀类产品,具有更低的有效剂量,且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450(CYP)代谢(CYP2C9有极少的代谢)等特点,降低了可能的药物相互作用。

数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端匹伐他汀销售额超过15亿元,同比增长47.50%。其中,华润双鹤占据43.56%的市场份额,万邦医药占比20.75%,京新药业占比16.06%。

目前国内市场匹伐他汀产品有匹伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片。匹伐他汀钙片生产厂家有日本兴和、信立泰、齐都药业、华润双鹤、长澳制药、万邦医药等5家;匹伐他汀钙分散片仅京新药业拥有生产批文。

匹伐他汀为第三批集采品种。此前,信立泰、长澳制药、万邦医药的匹伐他汀钙片已过评并中标集采,华润双鹤为该品种第4家过评企业。

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