关于举办全省医疗器械GCP政策法规培训班的通知

全省医疗器械临床试验机构：

    为加强《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点和判定原则（试行）》宣贯，督促指导我省医疗器械临床试验机构进一步强化临床试验管理，提升合规意识和质量管理能力，省药监局决定在合肥市举办全省医疗器械GCP政策法规培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）《医疗器械临床试验机构监督检查办法》解读；

（二）《医疗器械临床试验机构监督检查检查要点和判定原则》解读及常见问题分析；

（三）医疗器械临床试验机构运行管理经验分享。

二、培训时间和地点

（一）时间：2024年10月25日14:00-17:00；

（二）地点：安徽医科大学第二附属医院2号楼（行政楼）4楼会议室（地址：合肥市经开区芙蓉路678号）。

三、参训人员

（一）全省医疗器械临床试验机构代表，每家机构3-5人；

（二）省药监局许可注册处、省药品审评查验中心相关人员。

四、其他事项

请各参训单位填写培训回执（见附件）于2024年10月23日前发送至邮箱46541021＠qq.com。

省局联系人：刘颖；联系电话：0551-62999869。

会务联系人：余斌；联系电话：13855153796。

附件：参会回执

                   安徽省药品监督管理局办公室

                   2024年10月18日    

附件

参会回执