全省医疗器械生产环节第二期骨干检查员实训班在日照举办

10月15至17日，山东省药监局在日照举办全省医疗器械生产环节第二期骨干检查员实训班。来自全省各市市场监管局、省药监局各检查分局及相关直属单位医疗器械检查员40人参加了实训。

进一步加强全省医疗器械生产环节检查员队伍建设，提高医疗器械现场检查质量，此次实训班聚焦齿科类医疗器械产品、传统式和数字化生产工艺，采取集中授课、现场模拟检查和总结讨论的方式开展。在集中授课阶段，邀请具有丰富医疗器械生产管理经验的企业专家担任授课人，结合企业生产实际进行授课。在现场模拟检查阶段，参训学员分成4个小组，重点围绕企业质量管理体系文件、生产车间、检验室、贮存等其他场所四个方面开展实训检查，同时，选择经验丰富的检查员担任组长“传帮带”，共享检查经验、技巧、方法。在总结评价阶段，各小组将实训情况进行了梳理汇总，制作了图文并茂、内容详实的课件进行汇报展示，学员之间充分开展交流讨论，进一步巩固了学习内容。

参训学员纷纷表示，本次实训采取“理论学习+实训检查+总结讨论”的模式，进一步加深了检查员对齿科类医疗器械产品和生产工艺的理解和对口腔领域新材料、新技术、新工艺的认识，进一步提高了检查员齿科类医疗器械检查能力和水平。