威海市局审管联动助力企业高效审批

近日，威海市市场监管局联合市行政审批服务局，通过审管联动靠前指导的方式，帮助企业成功取得医疗器械第三方物流经营许可证。

医疗器械第三方物流企业许可资质取得需要满足严格的条件和要求，在此之前，威海市仅有两家企业取得了该资质。在了解到企业有意愿去申报第三方物流服务资质，并且该企业的第三方现代药品物流项目还纳入了2024年省级重点项目后，威海市局第一时间介入，对企业进行现场预核查，全面查看了质量管理体系建设情况、设施与设备情况、计算机信息管理系统配置、经营场所情况、仓库与仓储设施情况等，对企业不符合标准的部分逐一提出整改意见，同时加强指导服务，及时上门复核。

同时，威海市市场监管局、行政审批服务局还在审批环节提前介入，向企业公开办事指南、提供申报资料模板，并对企业进行申报材料指导，帮助企业申报资料一次过审。

通过审管联动“无缝衔接”，企业医疗器械第三方物流经营许可办理时间由国家规定的20个工作日压缩到了3个工作日，取证过程跑出了“威海加速度”。

下一步，威海市局将对该重点项目持续关注、跟踪指导，并继续加强与市行政审批服务局审管联动机制，助力医疗器械第三方物流企业规范化高质量发展，防范医疗器械经营风险。