禹州市天源药业有限公司：
经国家药监局食品药品审核查验中心检查组2024年10月15日至10月17日，对你公司的中药配方颗粒、普通饮片生产车间普通饮片生产线、颗粒剂生产车间颗粒剂生产线进行了有因检查，发现你公司存在严重缺陷2项，主要缺陷3项，一般缺陷15项。检查组现场综合评定结论为你公司药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求并反馈我局。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款和《药品生产监督管理办法》第五十九条的规定，经我局组织风险研判，决定对你公司中药配方颗粒采取暂停生产销售的风险控制措施。
请你公司收到本通知后，立即执行暂停生产销售中药配方颗粒的风险控制措施，同时对涉及问题产品进行质量评估，依法采取召回的措施。待问题原因全部查清、问题缺陷全面整改到位、质量风险隐患彻底消除并将相关整改资料报我局药品生产监管处。经我局组织现场检查和综合评定中药配方颗粒生产风险消除后，方可解除暂停生产销售中药配方颗粒的风险防控措施。
2024年10月29日
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0528
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0526
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-0334
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0330
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0332
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-2744
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2739
