全省首期医疗器械注册“大讲堂”在汉举办

10月18日，由省药品监督管理局、国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站共同主办，武汉国家生物产业基地建设服务中心、武汉高科医疗器械园共同承办的全省首期医疗器械注册“大讲堂”在武汉东湖高新区光谷生物城成功举办，来自省局系统、省科技厅、科研机构、医疗器械企业的代表共计300余人参加了培训。

省药品监督管理局党组成员、副局长贡勇斌出席开班仪式并讲话。国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、医疗器械技术审评中心的三位专家分别围绕医疗器械分类管理、临床评价、创新申报三个方面的主题进行了法规宣讲、政策解读和案例分析，并与参训学员进行互动交流，开展答疑释惑。

这期培训班是国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站成立以来举办的第一期医疗器械注册“大讲堂”，后期将每季度举办一期。每期培训前，创新服务站将征集科研机构和医疗器械企业培训需求，有针对性地邀请国家局器审中心等单位专家来湖北讲座，并解答科研机构、医疗器械企业在产品研发和注册申报过程中遇到的难题。通过这种形式，加强政企沟通交流，及时解决企业急难愁盼问题，促进医疗器械研发创新，加快新产品上市进程，服务人类健康。

（信息来源：医疗器械化妆品监管处）