湖北省药品监督管理局汉江分局组织召开辖区医疗器械生产监管暨培训工作会议

近日，湖北省药品监督管理局汉江分局组织召开了辖区医疗器械生产质量风险会商暨培训工作会议，辖区133家二、三类医疗器械生产企业负责人和管理者代表参加会议。

会议总结了汉江分局2024年对辖区医疗器械生产企业质量安全监管工作情况，通报了存在的问题隐患和案件查处情况，探讨了企业面临的新形势、新机遇和新要求。培训会上，汉江分局邀请了省局医疗器械审评检查中心两位老师宣讲了无源医疗器械注册体系核查生产和质量控制关注点以及无菌组合式医疗器械注册关注点解读等相关知识。

最后，汉江分局主要负责领导结合总结、通报和讨论的问题，根据辖区医疗器械生产企业的实际，安排布置了今年仍需继续加强的重点工作，要求各企业要切实提高法律意识、产品质量意识和诚信意识，不断优化企业发展方向，不断提升规范化生产意识，持续加大人才培训力度，确保医疗器械生产质量安全。

（信息来源：省局汉江分局）