2024年10月14日至17日,贵州省药品监管局在铜仁举办2024年医疗器械监管执法实务培训培训班。本次培训以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面学习贯彻党的二十届三中全会精神,旨在加强对医疗器械监督管理有关法规的宣贯,提升基层监管人员执法能力。

本次培训重点讲解了第一类医疗器械产品备案审查要点、医疗器械经营使用环节监管实务、医疗器械办案技巧及案例分享,对新版体外诊断试剂分类目录、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行了解读,全面介绍了全省医疗器械监管系统应用情况。培训中还对医疗器械监管难点问题进行了分组讨论交流,对医疗器械委托运输贮存服务质量安全风险进行了会商。
本次培训为全省医疗器械执法监管人员提供了宝贵的学习和交流机会,进一步提高了基层医疗器械执法监管人员理论知识水平和专业素质,为推进我省医疗器械监管执法高质量发展奠定了良好基础。省局有关处室和单位、各市(州)市场监管局分管领导、监管及许可部门有关负责同志及县(区)市场监管局医疗器械监管业务骨干共140余人参加培训。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07418
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07429
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07437
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07514
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07516
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07478
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07467