近日,云南省器械检验院圆满完成了2024年省级医疗器械抽验检验任务。
今年抽检扩大了品种的覆盖面,共完成全省范围抽样的心电监护仪、B型超声诊断设备、血液透析滤过器、金属股骨颈固定钉等57个品种共661批次检验任务,品种较去年增长35.7%。完成抽检任务的同时,还结合药品安全巩固提升行动,以公众需求为引领,开展了“你用我检”抽检活动,从公众身边经常使用的30余个医疗器械品种中,完成投票率较高的采血针、电子血压计、超声雾化器和制氧机等10个常用品种107批次的抽检任务。
抽检过程中,省器械检验院提前统筹谋划,合理配置人员设备,积极与抽样单位沟通配合,解决抽样过程中遇到的产品技术要求、诊断试剂配套质控品等问题,确保检验工作顺利完成。经检验,8批次不符合标准规定,合格率为98.94%,较去年上升2.94%。
通过此次省级监督检验工作,进一步加强了医疗器械监管,为公众安全用械提供了有力保障。省器械检验院将继续加强监督检验工作,增强抽检品种的靶向性和覆盖面,不断提高检验效能,为持续推动医疗器械行业健康发展提供技术支撑。
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