乘势而上 奋楫笃行 药品审评查验和不良反应监测质量管理水平再上新台阶

金秋十月，宁夏药品审评查验和不良反应监测中心（以下简称中心）迎来ISO9001质量管理体系复评审,并顺利通过了再认证。近年来，为确保内部业务质量管理体系高效运行，中心严格按照规范化、科学化、制度化质量管理要求，通过提升全员质量管理意识，完善质量管理体系文件，规范工作流程，加强过程控制等方式，将质量管理体系各项标准贯穿工作每一个细节，为提升“两品一械”审评查验和不良反应监测业务质量管理水平打下坚实基础。

此次质量管理体系再认证，专家组从中心质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性出发，现场调阅审核“两品一械”生产经营企业审评档案、评价监测数据报告、行政管理制度及程序文件等资料共计110余份。经过现场审核，专家组对中心质量管理体系的运行给予了高度评价和充分认可。

中心将以此次再认证为新的起点，总结经验、完善不足，不断健全完善内部运行机制，持续改进质量体系，提升业务质量与工作效率。为中心下一步接受国家医疗器械评审、省级药品检查机构质量管理体系审核夯实基础。