10月10日至11日，“化学药品检定助力创新药发展培训班”在山东青岛举办。此次培训旨在深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实国家局支持创新药发展部署，树牢全国药检“一盘棋”意识，推进药品补充申请试点改革落地，对标国际先进实验室标准和要求，统一化学药品注册检验技术规范，加强化学药品检定能力建设，为创新发展增添新动力。中检院党委书记、院长安抚东出席培训班并讲话。山东省药监局党组书记、局长李涛和青岛市市场局党组书记史浩致辞。中国工程院张强院士，中检院首席专家、化药所主要负责人孙会敏专题授课。全国副省级以上药品检验检测机构相关技术人员参加培训。
培训班按照国家局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作要求，围绕支撑监管保安全、科技创新强能力、服务产业促发展设计课程，涵盖了检验规范、能力评估方案、全重实验室课题申报要求、质量管理体系、提质增效策略，以及放射药物、特殊药品、抗生素、重组激素、生化药品的质控检验新方法，和核磁共振、微生物快速检测、动物实验替代、体内外渗透等前沿新技术的专业课程。张强院士作了题为“纳米药物制剂的质量控制技术研究”的报告。报告围绕纳米制剂的研究进展与挑战展开阐述，分享了国内外纳米制剂发展的前沿成果，剖析了纳米制剂质量控制的关键环节，为纳米制剂审评审批提供技术指导。为全力助推药品审评审批制度改革，落实药品补充申请试点下放改革要求，培训内容也涵盖了规范药品注册检验流程，统一注册检验技术要求，加大创新药品的检验服务力度，助力发展医药新质生产力等方面。本次培训通过现场授课、答疑和讨论等形式，为参训学员提供了丰富的学习与交流平台。
参训学员一致认为，通过培训进一步提高了政治站位，强化了责任意识，掌握了相关政策法规要求和注册检验技术要求，研讨了加强化学药品检验能力建设和科研合作的新思路，解决了实际工作中遇到的难题，将有助于更好发挥检验工作在药品安全风险防控中的技术支撑作用，服务医药产业高质量发展。
（谭丽媛）