10月17日-18日,由药审中心联合北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局共同举办的支持京津冀地区医药产业发展药品注册技术系列培训班(中药注册研发专题培训)在天津市举办,培训班吸引了来自京津冀地区的药品监管机构、中药生产企业及研发企业、医疗机构及临床研究机构代表等共350余人参加。
党中央、国务院高度重视中医药传承创新发展,在国家药监局领导下,近年来中药注册和监管理念迈上了新的台阶。本次培训邀请到了中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼就中药研发进行专题报告。另外,本次培训由药审中心审评员重点就业界广泛关注的中药新药研发、古代经典名方共性问题等进行了深入解读,包括“三结合”注册审评证据体系研究、新工具新方法在中药研发中的应用、中药质量研究等内容,并针对古代经典名方中药学研究、说明书撰写及毒理学研究等方面,深入剖析了典型案例,由实例引申理论分析,为中药研发和监管工作进行了深入指导。
今年是京津冀协同发展上升为国家战略十周年。本次培训作为支持京津冀地区医药产业发展系列培训的收官之站,是以实际行动贯彻习近平总书记关于京津冀协同发展战略部署相关重要讲话和指示批示精神,深入推进京津冀地区生物医药产业高质量发展的具体措施,助力三地企业开拓中医药传承创新发展新局面。
与会人员纷纷表示,本次培训为区域中药企业和中药注册管理人员提供了近距离交流契机,帮助企业对中药研发新形势、新要求有了更系统而全面的认识。
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