北京市市药监局第一分局守底线保安全，深化跨区域协同，持续加强异地设库药品经营企业监管

　　为进一步压实监管责任，完善跨区域协同监管机制，促进异地设库药品经营企业规范经营、健康发展，第一分局严格落实“四个最严”要求，2024年以来赴苏州、南通、成都、天津、张家口、安国等多地开展异地检查，圆满完成覆盖辖区药品经营企业全部异地库的监督检查。

　　拿好“显微镜”，抓细抓实，严格监管。持续加强重要环节重点落实、细节问题细致排查，围绕双方企业质量管理体系建立和运行情况，从人员管理、设施设备、计算机系统、信息追溯、储存运输等开展检查，深入排查企业风险隐患。

　　架起“望远镜”，提速提效，智慧监管。根据双方质量安全责任履行情况，开展企业面对面座谈和线上远程会议，与企业就责任落实、风险防控等内容交换意见、达成共识，实时信息互通共享，切实保障药品的质量安全。

　　善用“多棱镜”，互通互融，协同监管。积极探索与受托方所在地药品监管部门开展协同监管，持续推进完善跨区域协同机制建设，厘清监管责任，加强信息共享，不断创新优化监管形式，提升监管效能。

　　下一步，第一分局将持续强化异地设库药品经营企业监管，提升相关企业质量管理水平，保障药品质量安全，进一步探索优化跨区域科学监管模式，努力推进药品监管体系现代化。