山西省药监局举办药品生产监管能力提升培训班

11月4日至5日，省药监局在太原举办药品生产监管能力提升培训班。本次培训是推进学习贯彻党的二十届三中全会精神走深走实，落实习近平总书记关于药品安全的重要讲话指示批示精神具体行动，也是贯彻2024年全国和全省药品监管工作座谈会精神的具体措施，旨在提升全省药品生产监管人员的监管能力及专业素养。省局总检验师赵思俊出席开班仪式并讲话。

培训内容涵盖了MAH制度下的共线风险评估思考、GAP实施要点、GMP无菌附录修订、MAH制度下的变更实施及法规要求等多个热点监管热点内容，通过邀请资深专家专题讲解及考核测试，不断提高药品生产检查员理论素养和专业技能，推动全省药品生产检查高效能进行。

省局机关各处室、省药品检查中心、各检查分局药品生产监管人员及GMP检查员等50余人参加培训。全省160余家药品生产企业线上同步参加了培训。

通过培训，全省药品GMP检查员及药品上市许可持有人、生产企业进一步理解和掌握了国家药品监管各项监管要求，充分吸收先进管理经验，药品GMP检查员业务能力和企业质量管理水平进一步提升。