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山西省药品检查中心举办2024年度医疗器械生产检查员培训班

2024-11-08 20:493030huamei山西省药监局

102325日山西省药品检查中心太原举办2024年度医疗器械生产检查员培训班。省药监局党组成员、副局长王晓军出席开班仪式并讲话,全省医疗器械生产检查员60余人参加。

王晓军强调,培训不仅是一次学习和提升的机会,更是监管人员为公众健康安全保驾护航的责任体现,并对检查员提出了明确要求:一是要提高政治站位,切实增强工作责任感和使命感;二是要增强履职本领,不断提升检查工作的能力素质;三是要强化作风建设,严守纪律规矩,切实维护检查工作权威。

本次培训班,邀请了多位具有丰富实践经验的专家和老师包括国家局食品药品审核查验中心老师、优秀检查员以及优秀企业代表。课程内容丰富多样,包括医疗器械生产质量管理规范及核查指南要点、无菌医疗器械检查要点及案例分析、无菌洁净厂房设计确认、定制式义齿产品风险点及检查要点、注册人委托生产检查要点等内容。培训期间,省局机关纪委书记元骞同志对学员们开展了廉政教育培训。培训结束后组织参训检查员赴医疗器械生产企业开展现场检查。

此次培训,通过理论和实践相结合的方式,加深了检查员对医疗器械检查重点难点问题的理解和把握,切实提升检查人员现场检查发现问题的能力和水平,为保障和推动全省医疗器械监管事业高质量发展奠定了坚实的基础。(张文静)




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