为提高基层“四项监测”能力和上报主动性,实现全年报告数量质量“双提升”,2024年8月份以来,自治区药物警戒中心联合呼和浩特市药品不良反应与药物警戒监测中心深入基层开展了“送教上门”服务。监测业务骨干先后赴呼和浩特市赛罕区、新城区、玉泉区、回民区、武川县、托克托县、清水河县、土默特左旗等9个旗(县)区开展巡回培训14场,来自基层市场监管部门及医疗机构共500余人参加培训。
送教活动聚焦基层监管部门需求,从基层工作视角精心设计培训课程,授课老师采取法规宣贯、理论讲解、案例示范、实际操作等多种方式,详细讲解了药械化不良反应(事件)监测基础知识、法律法规、报告表填写规范、新的严重报告判定标准等内容,并针对参训人员提出的问题进行了现场解答,让参训人员在今后实际工作中“看得见、记得牢、用得上”。


“点对点、面对面、手把手”专项培训,指导基层人员遵循可疑即报的原则,针对不良反应(事件)做到早上报、早核实、早处置,有效纠正了上报及风险处置过程中易出现的问题和不规范的程序,提升了一线人员风险处置能力。

下一步,自治区药物警戒中心将结合职能优势,总结全区监测机构和上报单位好的经验和做法,创新培训宣传方式,深入基层,“在干中学、在战中练”,锻造业务过硬的监测队伍,为全区“两品一械”监管、临床用药指导提供精准技术支撑。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07418
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07429
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07437
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07514
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07515
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07478
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07467