依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将10月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下:
序号 | 产品名称 | 注册人 | 注册证编号 |
1 | 重组胶原蛋白 口腔溃疡膜 | 花漱(黑龙江) 生物医药有限公司 | 黑械注准20242170091 |
2 | 妇科凝胶 | 花漱(黑龙江) 生物医药有限公司 | 黑械注准20242180092 |
3 | 医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复贴 | 哈尔滨斯达生物科技有限公司 | 黑械注准20242140093 |
4 | 定制式活动义齿 | 哈尔滨贞甲义齿材料 有限责任公司 | 黑械注准20242170094 |
5 | 康复数据处理软件 | 黑龙江为麦医疗器械有限公司 | 黑械注准20242210095 |
6 | 医用重组胶原蛋白透明质酸钠 修复敷料 | 哈尔滨诺奇医药 科技发展有限公司 | 黑械注准20242140096 |
黑龙江省药品监督管理局
2024年11月4日
责任编辑:王米霞
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