依据市局《关于开展药品委托生产专项检查的通知》要求，第三分局高度重视专项检查工作，精心组织，合理安排，紧扣重点排风险，创新监管提效能，顺利完成专项工作任务。
紧扣工作要求，高效完成任务。按照市局专项工作要求，分局对委托生产持有人开展现场检查65家次，对在产品种持有人实施全覆盖检查，并开展延伸检查19家次。对涉及在产品种的10家受托企业开展现场检查10家次。
创新检查方式，提升监管效能。聚焦委托检验风险，开展委托检验延伸检查。对承接委托检验任务最多的检验机构开展委托检验延伸检查。探索非现场监管方式，提升问题发现能力。收集持有人偏差台账、变更台账、质量趋势分析结果、稳定性考察数据、不良反应数据等资料，针对非现场检查中发现的风险信号，督促企业深入排查原因，制定防控风险措施。
着力排查隐患，督促问题整改。现场检查持有人共发现问题111个，未发现违法违规行为，对2家企业进行行政约谈。探索运用趋势分析从源头化解风险。如，比对同一品种委托两个受托生产企业的质量检验结果趋势，发现含量均匀度存在较大差异。根据企业排产计划，发起延伸检查，与持有人、受托生产企业共同研究，制定控制措施，有效降低了含量均匀度差异。
提升合规意识，督促责任落实。分局始终把宣传贯彻药品管理相关法律法规作为工作的重要一环。今年先后组织了药品上市许可持有人质量安全合规工作会、药品安全生产专题培训会等会议，辖区企业累计千人参会，做到普法、警示、服务三者相结合，重点宣讲持有人委托生产管理要求等，结合“处罚到人”的案例进行警示教育，突出合规和安全。引导辖区委托生产企业切实履行药品质量安全合规责任，严守药品质量安全底线。
