近日，北京市药监局第三分局赴大兴机场临空经济区，为首家入驻综合保税区的医疗器械生产企业开展监管服务。该企业的牙种植体系统获得国家药监局批准后，于近期正式开展了“保税生产”，因其来自海外的研发、生产设备和原材料都属于“保税进口”，与在综合保税区外相比，企业的成本直接节省近30%。
牙种植体系统作为第三类植入类医疗器械，具有生产工艺复杂、产品精度要求高和公众需求量大的特点，企业产品在研发阶段，得到了国家药监局和市药监局的高度重视。第三分局作为属地药品监管部门，在产品注册阶段提前介入，安排专人负责跟进产品的注册体系考核和企业的生产许可证核发，加速企业在临空经济区的落地速度。
大兴机场临空经济区拥有自贸区、综保区、临空区“三区”叠加和北京、河北“双自贸”政策创新独特优势，是京津冀协同发展的桥头堡，也是我市“两区”建设的重要承载地。下一步，第三分局将全方位做好服务工作，在“五子”联动中积极作为，助力临空经济区打通从研发、临床、制造到应用的整个链条，培育具有世界影响力的现代生命健康产业体系。一是发掘监管新功能，释放监管活力。重心前移，配合临空经济区开展生物医药研发、初创企业的前置服务；提升服务覆盖面，发挥“前沿触角”作用，做好创新产品的挖掘和培育。二是靠前帮扶，助力创新发展。发挥属地监管优势，做好重点企业和项目的跟踪保障，提供“伴随式、管家式”服务，以监管服务的高水平促进医药产业发展的高质量。三是拓展资源，延伸服务链条。依托北京药品医疗器械创新服务站，开展针对性、个性化服务，组织开展面向临空经济区企业的政策宣贯和业务培训。
