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浙江省食药检院药品安全评价研究中心通过AAALAC国际认证检查

2024-11-14 15:283440huamei浙江省药监局

近日,浙江省食药检院药品安全评价研究中心获国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALAC)完全认证(Full Accreditation)。

为进一步提高试验质量信誉和国内外市场竞争力,省食药检院安评中心于2024年3月提交了首次认证检查申请,并于7月8日至9日接受2位AAALAC专家的现场认证检查。在为期2天的检查中,专家们通过查阅记录报告和档案资料、现场考察动物设施及问答交流等多种方式,对实验动物福利、管理与使用情况、职业健康和安全、兽医护理、设施使用情况等方面进行全面核查。AAALAC专家组对省食药检院安评中心的实验动物使用和管理工作给予高度评价和充分认可,一致认为该中心拥有健全的实验动物护理和使用计划,同时对个别项目提出整改建议。

AAALAC认证是国际上公认且在欧美生物、化学和医药研发领域中广泛采信的认证体系,是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志。此次通过认证,表明省食药检院安评中心实验动物的管理和使用达到了国际标准和规范,进一步推动药物非临床评价研究工作接轨国际,提升国际化和规范化水平。下一步,省食药检院将继续提高实验动物管理和使用的能力和水平,充分发挥优势,主动服务药品监管和医药产业需求,推动产业高质量发展。


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