近日,浙江省食药检院药品安全评价研究中心获国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALAC)完全认证(Full Accreditation)。
为进一步提高试验质量信誉和国内外市场竞争力,省食药检院安评中心于2024年3月提交了首次认证检查申请,并于7月8日至9日接受2位AAALAC专家的现场认证检查。在为期2天的检查中,专家们通过查阅记录报告和档案资料、现场考察动物设施及问答交流等多种方式,对实验动物福利、管理与使用情况、职业健康和安全、兽医护理、设施使用情况等方面进行全面核查。AAALAC专家组对省食药检院安评中心的实验动物使用和管理工作给予高度评价和充分认可,一致认为该中心拥有健全的实验动物护理和使用计划,同时对个别项目提出整改建议。
AAALAC认证是国际上公认且在欧美生物、化学和医药研发领域中广泛采信的认证体系,是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志。此次通过认证,表明省食药检院安评中心实验动物的管理和使用达到了国际标准和规范,进一步推动药物非临床评价研究工作接轨国际,提升国际化和规范化水平。下一步,省食药检院将继续提高实验动物管理和使用的能力和水平,充分发挥优势,主动服务药品监管和医药产业需求,推动产业高质量发展。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0526
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0526
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0333
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0329
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0332
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2744
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2739