日立诊断产品（上海）有限公司报告，由于产品日文标识标签修订原因，生产商日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation对其生产的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）QUICKAUTO NEO HDL-C（国械注进20152400907）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年11月13日
安徽省第二类医疗器械首次注册产品公告 (2025 年第 6 号)
2025年6月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品35个,产品相关信息见附件。特此公告。附件：安徽省第二类医疗
0评论2025-07-0713
国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产
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- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
0评论2025-07-03
- 国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告（2025年第57号）
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- Newport Medical Instruments, Inc.对呼吸机等产品主动召回
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- 艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.对输液消毒接头主动召回
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