为不断提升辖区医疗机构制剂质量水平,北京市药监局第二分局按照北京市药监局工作要求和第二分局2024年度工作计划,结合辖区医疗机构制剂情况实际,做到科学统筹,合理安排,严格要求,圆满完成辖区全部9家医疗机构制剂量监督检查任务。
检查中,第二分局始终坚持以全面提升辖区制剂配制质量水平目标,多措并举,在做好日常监督检查的同时,注重技术服务指导,紧盯问题缺陷,狠抓制剂质量。一是全面落实检查。针对辖区制剂机构的地域分布跨度大,品种分类多情况,集中时间,合理搭配人员,专项检查制剂机构,确保检查到位。同时要求提升质量,掌握制剂室在运营过程中的政策瓶颈,做好政策的疏解指导。二是全程跟踪监督。每次检查时,结合动态配制情况,查看制剂配制车间,对岗位人员生产操作及设施设备运行参数设置、空调系统和制水系统进行了全面了解。对检查中发现的问题缺陷,现场能整改的立即要求整改,不能迅速解决的限时整改,并定期查问整改情况,提供书面整改材料,跟踪督促问题整改。三是全力保障供应。检查中,要求机构结合临床需求、轻重缓急,合理排产,保障临床供应。针对制剂机构提出的困难和问题,检查员进行耐心细致给予答复,并作出合理的建议意见,对不能解决的困难设法协同上级部门帮助协调解决,确保机构的制剂满足市场需求。
下一步,第二分局将持续抓好医疗机构制剂监督检查工作,进一步督促机构提高制剂质量水平,确保人民群众用药安全。
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