广东省药品监督管理局
通 告
2024年 第124号
深圳市比特科技有限公司等7家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该7家注册人持有的14张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
附件：医疗器械注册证注销清单
广东省药品监督管理局
2024年11月18日
附件
医疗器械注册证注销清单
企业名称 | 产品注册证号 | 产品名称 |
深圳市比特科技有限公司 | 粤械注准20172400810 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法） |
深圳市比特科技有限公司 | 粤械注准20172400809 | 促黄体生成素检测试纸（胶体金法） |
广东立德医疗科技有限公司 | 粤械注准20202140857 | 一次性使用医用口罩 |
广东立德医疗科技有限公司 | 粤械注准20202141048 | 医用外科口罩 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 粤械注准20162060154 | B型超声诊断仪 |
深圳市曼克科技有限公司 | 粤械注准20152080790 | 医用压缩雾化器 |
肇庆市高要区金利达医疗用品有限公司 | 粤械注准20152081479 | 医用雾化器 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 粤械注准20152060827 | 笔记本全数字超声诊断系统 |
惠州逗点生物技术有限公司 | 粤械注准20232080184 | 医用压缩式雾化器 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 粤械注准20162060250 | 全数字超声诊断系统 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 粤械注准20162060068 | 全数字超声诊断系统 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 粤械注准20172060426 | 全数字超声诊断系统 |
中山市保特科技有限公司 | 粤械注准20202140598 | 医用外科口罩 |
中山市保特科技有限公司 | 粤械注准20202140599 | 一次性使用医用口罩 |
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0520
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0522
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-0327
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0327
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0325
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-2742
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2738
