分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

聚力聚焦风险 压紧压实责任——江苏省药监局药品生产监管处党支部、药械经营监管处党支部、苏州检查分局党支部开展“1+1+1”共建活动

2024-11-27 20:293900huamei江苏省药监局

为贯彻落实党的二十届三中全会精神,巩固拓展习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育成果,牢牢守住药品质量安全底线,近期,省药监局药品生产监管处党支部、药械经营监管处党支部、苏州检查分局党支部联合开展以药品生产经营风险防控、压实企业主体责任为导向的“1+1+1”党支部共建活动。省药监局党组成员、药品安全总监于萌参加此次活动。

全体人员参观了华润江苏医药有限公司和信达生物制药(苏州)有限公司的党建园地,详细了解企业的生产经营状况并开展实地座谈,就企业提出的仓储资源整合、生物制品分段生产等方面的问题进行面对面解答,对涉及同剂型同生产线的GMP符合性检查申请中遇到的困难进行了现场帮扶和指导,对批发企业委托储运、持有人委托生产以及企业安全生产方面的风险点进行了提醒,对企业严格落实药品质量安全主体责任提出了要求。

参与活动的成员表示,将以党支部共建的平台为切入点,以质量安全风险防控为落脚点和用力点,加强沟通,共同保障药品生产经营质量安全,持续提高监管效能,努力提升药品生产经营监管的现代化水平。



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 63
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07446

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07418

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07429

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07436

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07514

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07517

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07515

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07478

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07467

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07515