江苏省药监局举办《药品批发企业落实质量安全主体责任指导手册》线上培训

近日，江苏省药监局举办《药品批发企业落实质量安全主体责任指导手册》线上培训。省药监局各检查分局药品经营监管人员，省内520家药品批发企业主要负责人、质量负责人等关键岗位人员共约1500人参加了培训。

培训会上，省药监局药械经营监管处介绍了《药品批发企业落实质量安全主体责任指导手册》编制情况，2位药品批发企业质量管理专家结合企业试点经验，具体解读了《指导手册》关于药品批发企业关键岗位职责清单、关键环节作业程序、分类分层培训方案、落实质量安全主体责任正负面清单等方面的内容。通过解读，指导药品批发企业依据药品管理法律法规和《指导手册》，结合企业自身实际健全完善质量管理体系和风险防控机制，规范开展药品采购、验收、养护、储存、销售、售后、运输等各个环节质量安全管理工作，保证药品经营行为持续合规，保障批发环节的药品质量安全。

培训会强调，药品批发是药品经营环节的“第一道关口”，是药品经营的重要组成部分，药品批发企业质量管理水平直接影响药品流通质量安全。要充分认识落实药品质量安全主体责任的重要意义，真正把落实主体责任作为企业的自觉行动；要用好《指导手册》，在建立和完善质量管理体系、毫不放松地抓好质量管理上真下功夫、下真功夫。