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聚焦监管科学,助推创新发展——北京市器检院完成2024年院级科发项目评审

2024-11-28 18:393810huamei北京市器械院

  北京市器检院举办2024年院科发项目评审会,由院领导及有关领域专家组成的评审组在听取各项目组汇报后,对参评项目进行了全面评估,最终5个项目完成结题验收,3个项目通过评审立项,参评项目涉及高端放射治疗、无源植入器械等多种创新器械领域。

  本次结题验收项目《医用防护服和医用口罩标准主要新增性能指标的论证和评价》聚焦检验工作中检验标准暴露出的问题,针对医用一次性防护服、医用防护口罩关键性能指标的设置开展论证和评价研究,研究结果为GB 19082-2023和GB 19083-2023的修订提供了数据支撑。两强制性国标现已发布、即将实施,将成为防护器械监管中强有力的新工具。

  本次立项项目《医用轻离子束设备性能及安全评价研究》以及《人工膝关节假体体内、体外磨损颗粒研究》着眼于我国诊疗装备和医用材料的重大战略性需求,分别围绕放射治疗设备核心部件关键性能的测试方法以及新型生物医学材料的性能评价方法开展研究,研究成果将有助于突破引领性前沿技术,加速国产创新器械上市进程。

  科发项目为器检院自立科研项目,先后已累计支持200余个项目,形成了一套成熟的项目管理和人才培养机制,已成为器检院产出新标准、新工具、新方法的重要孵化器。在该机制下,器检院紧密结合医疗器械行业发展,聚焦技术短板,以检验检测技术提升、标准体系完善、检验流程优化等关键环节为靶心,研究形成了众多论文、专利、标准及工装,填补了国内相关领域的技术空白,完善了医疗器械标准体系,优化了检测手段,有力助推首都医疗器械监管事业发展。

  今后,器检院将紧密聚焦国家及我市创新器械发展方向,继续强化服务创新科研能力,高质量辅助企业产品创新,推动原始创新和关键核心技术攻关,促进新质生产力发展。



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