为进一步夯实化妆品注册人备案人委托生产化妆品质量安全主体责任,提高其委托生产守法合规意识,第五分局采取三项举措,推深做实化妆品委托生产质量管理工作。
一是建立台账,源头抓起。定期查询国家药监局化妆品备案信息平台,全面掌握辖区注册系统账户底数,及时更新化妆品注册人备案人备案产品状态,准确掌握辖区注册人备案人情况,为有效实施监督检查奠定基础。
二是排查隐患,重点检查。在全面摸清辖区注册人备案人情况的基础上,根据风险隐患等级,将存在不良反应、投诉举报、行政处罚等情况的企业作为监督检查的重点,同时结合企业规模、注册备案产品类别、数量等因素开展针对性检查,以点带面,推动化妆品注册人备案人健全完善质量管理体系,严格履行质量安全责任。
三是检训结合,提高意识。分局人员在现场检查同时,对企业负责人、质量安全负责人等关键岗位人员进行化妆品法律法规及委托生产质量管理规范的宣贯,帮助他们尽快熟悉和掌握化妆品相关重点条款内容,督促企业完善质量管理体系文件,保障委托生产产品的质量安全。
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