河北省药品监督管理局关于发布医疗器械经营企业随货同行单据样稿（试行）的函
各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局：
为全面贯彻新修订《医疗器械经营质量管理规范》（2023年第153号，以下简称《规范》）有关要求，落实“放管服”改革要求，进一步优化医药营商环境，强化医疗器械经营环节监管，服务企业高质量发展，省局组织对照新旧版《规范》，对随货同行要求进行了对比研究，编制了《随货同行单据（单体医疗器器械经营企业）（试行）》和《随货同行单据（专门提供医疗器械运输贮存服务的企业）（试行）》（附件1、2），供企业在经营活动中使用。企业可根据实际需要，在此单据上增加有关信息。监管部门及医疗器械经营企业如有意见建议，请及时向省局器械监管处反馈（附件3）。
联系人：王强 邮箱地址：463398119@qq.com
附件2：随货同行单据（专门提供医疗器械运输贮存服务）.pdf
附件3：意见建议反馈表.pdf
河北省药品监督管理局
2024年11月30日
（信息公开类型：主动公开）