国家药监局批准戊二酸利那拉生酯胶囊上市 适用于反流性食管炎

       近日，国家药品监督管理局批准上海生诺医药科技有限公司申报的1类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊（商品名：信立安）上市，该药适用于反流性食管炎，为患者提供新的治疗选择。

     戊二酸利那拉生酯胶囊（X842）是公司引进的1类新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，拟用于治疗反流性食管炎，现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。

      2021年10月，上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司签订《合作协议》，获得了X842项目（即“戊二酸利那拉生酯胶囊”）原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。