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江苏省药监局举办全省药品经营使用监管培训班

2024-12-05 18:062490huamei江苏省药监局

为进一步提高江苏省药品经营使用监管人员的监管执法能力,11月27日-29日,江苏省药监局在南京市举办全省药品(疫苗)经营使用监管培训班。江苏省药监局药品安全总监、党组成员于萌出席开班式并讲话。

于萌在讲话中指出,药品经营使用单位量大面广,经营环节新业态新模式新技术演变和应用深入广泛,质量安全风险隐患易发多发,作为药品监管工作的重要组成部分,药品经营使用监管责任重大。各级药品监管部门要以习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求为根本遵循,以为人民群众把好安全用药关为目标,以“时时放心不下”的责任感和干事创业的精气神,组织监管人员加强法律法规学习,提升监管专业能力素养,切实做到真抓实干、履职尽责。要认真落实省药监局关于推动企业落实质量安全主体责任工作方案,以推广应用药品批发企业等5类《指导手册》为抓手,强化药械经营企业的法治意识、合规意识、质量意识和风险意识,指导督促企业完善质量管理体系、提高质量管理能力水平。要毫不松懈地抓好疫苗、特殊药品、集采中选品种等高风险、社会关注度高的品种监管,加强对购进渠道等关键环节的监督检查,严厉查处药品经营使用环节违法行为。要创新监管方式,完善风险会商,健全对检查发现问题的后续处置程序,谋划进一步推进“三医协同”、智慧监管和药品追溯体系建设的举措,全方位加强药品经营使用监管。

培训班上,国家药监局药品监管司、南方医药经济研究所、四川省药品监管局相关负责同志和专家,省药监局药械经营监管处、审核查验中心、扬州市市场监管局和相关医药企业的专业骨干,分别围绕特殊药品管理、药品网络销售监管、药品零售使用环节监管、疫苗流通环节质量管理、药品批发企业GSP条款、药品经营企业计算机及财务系统检查方法等主题进行了政策法规、监管业务讲解和案例分享。同时,专门邀请省药监局机关纪委相关负责同志就加强党风廉政建设作了专题授课。 为提高培训效果,此次培训还采取了统分结合的方式,部分课程针对检查分局和市县市场监管局的参训人员分开授课,并组织参加培训人员进行了现场考试。

省药监局有关处室、直属单位、各检查分局相关负责同志,各设区市市场监管局、部分县(市、区)市场监管局从事药品经营使用监管的工作人员共160余人参加培训。培训班还邀请了省药监局对口支援单位新疆克州阿图什市、阿克陶县市场监管局负责同志参加培训。


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