11月28日,安徽省药监局组织开展全省药械行政审批工作线上培训活动。各市、直管县市场监管局50余名药械行政审批人员参加培训。
本次培训以当前药械监管领域行政审批需求为出发点,结合“高效办成一件事”工作要求,详细介绍了我省“开办药店一件事”工作实施情况、取得成效及下步要求;结合药品流通领域监管新政策,深入解读了《药品经营和使用质量监督管理办法》及配套文件精神,要求严格贯彻落实《办法》相关规定,守好行政审批关;结合第一类医疗器械备案工作要求,以案说法,重点讲解了备案的法规要求、审查要点及注意事项,确保上市备案产品合法合规、安全有效。
通过培训,进一步强化了我省药械审批人员对相关政策的精准认知,为持续优化政务服务效能、不断提升行政审批能力、增强企业获得感提供了有力支撑。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0515
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0520
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0324
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0326
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0324
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2740
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2737