安徽省国产质子治疗系统进入创新医疗器械特别审查程序

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心网站发布，合肥中科离子医学技术装备有限公司研发的质子治疗系统通过特别审批申请审查，进入国家局创新医疗器械特别审查程序。

质子治疗系统利用高能加速的质子束照射病灶，释放能量击碎肿瘤细胞，可实现对人体相关部位肿瘤的精准治疗，且对病灶周围的正常组织辐射影响小，可较大提高患者愈后生活质量。

该产品也是2022年以来我省第5个进入创新医疗器械特别审查程序的高端医疗设备。近年来，省药监局积极构建三级联动服务机制，建立创新医疗器械服务清单并全程开展跟踪服务，协同化解产品注册的疑点难点堵点问题，全力助推我省医疗器械产业高质量发展。