关于举办2024年度全省药品生产质量管理现场培训班的通知

各药品上市许可持有人（生产企业）：

为进一步压实药品上市许可持有人质量安全主体责任，保障药品质量安全，根据2024-2025年度药品生产质量管理培训安排，我局定于12月11-13日举办2024年度全省药品生产质量管理现场培训班，现将有关事项通知如下：

一、培训时间

（一）报到时间：2024年12月11日下午14:30-17:30,12月12日上午7:30-8:10。

（二）现场培训时间：2024年12月12日至13日，会期两天。

二、培训地点

合肥白金汉爵大酒店3楼305厅（包河区徽州大道5111号，合肥站、南站均可乘坐509路公交车直达）。

三、参训人员

各药品上市许可持有人（生产企业）关键人员1-2名（前期已完成报名）。

四、培训内容

变更分类管理、工艺验证、共线生产评估与清洁验证、污染控制策略、偏差调查分析实例等，培训安排详见附件。

五、其他事项

（一）本次培训不收取培训费用，不统一安排食宿，培训期间的交通费、食宿费自理。

（二）本次培训课程均安排了答疑环节，将会提前在我省药品生产企业微信群中收集问题。

     省药监局联系人：朱夜琳，联系电话：0551-62999230。

     酒店联系人：戴梅，联系电话：13956058829。

                                                                         安徽省药品监督管理局办公室

                                                2024年12月4日