贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于说明书错误的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Microalbumin（国械注进20152400298）、α1-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Alpha-1-Microglobulin（国械注进20182402638）、转铁蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Urine Transferrin（国械注进20182402636）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年12月6日
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司召回报表.pdf
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏
0评论2026-03-0321
Nd:YAG激光治疗机获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。 该产品由主机、光纤、脚踏开
0评论2026-02-2732
经导管主动脉瓣膜系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。 该产品由主动脉瓣
0评论2026-02-2726
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。 该产品为超细镍钛
0评论2026-01-13116
