近日，江西省药监局与省疾控局联合印发《关于进一步规范疫苗委托储存配送管理的通知》，从资质要求、全程追溯、能力评估、首营资料电子化等四个方面规范疫苗委托储存配送行为，旨在加强疫苗流通环节监管，确保疫苗委托存储配送符合疫苗储存和运输管理规范的有关要求。
《通知》明确了疫苗委托储存配送企业的资质要求，强调接受委托储存配送疫苗的企业必须符合我省药品现代物流条件、满足疫苗冷链储存运输要求，从2025年1月1日开始，达不到疫苗储存配送条件的企业将不予备案。
《通知》要求受托企业应严格执行疫苗全程电子追溯制度，实时采集疫苗出入库数据、温湿度等信息，实现疫苗最小包装单位全过程可追溯、可核查；要求疫苗上市许可持有人、疫苗生产企业在委托储存配送前，必须对受托企业质量保证能力和风险管理能力进行全面评估审核，签订委托协议；鼓励企业自建系统或选择具备资质的第三方服务平台开展首营资料电子化交换与管理，疾控机构可直接登录疫苗配送企业温湿度监测系统查询疫苗储运过程中温湿度信息并留存备查。
下一步，省药监局、省疾控局将持续加强疫苗委托储存配送企业监管，依法严肃查处违规行为，切实维护公众健康权益，确保疫苗质量安全。（省药监局药品经营处供稿）
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0515
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0519
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-0324
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0324
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0324
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-2740
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2735
