为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署,进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药发展,更好融入国家发展大局,国家药监局起草了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》(具体内容及相关起草说明见附件1和2),现向社会公开征求意见。
请填写反馈意见表(附件3),于2024年12月24日前反馈至电子邮箱zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,邮件主题请注明“关于简化港澳口服中成药上市注册审批公告意见反馈”。
附件:1.关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)
2.《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》起草说明
3.《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》反馈意见表
国家药监局综合司
2024年12月9日
附件1.docx
附件2.docx
附件3.docx
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