2024年,在国家药品不良反应监测中心的指导下,按照贵州省药品监督管理局部署,贵州省药品评价中心恪尽职守,积极作为,在化妆品不良反应监测工作中取得长足进步,从中发现多个化妆品安全风险信号,涉及违规生产、严重不良反应、消费者不合理使用等问题,其中以某染发膏致多例严重化妆品不良反应监测案例最为典型,充分体现出不良反应监测在化妆品监管中的风险预警作用。
2024年4月至7月期间,国家化妆品不良反应监测系统陆续收到我省遵义市、铜仁市和贵阳市上报的同名称同厂家某染发膏严重化妆品不良反应报告共计3例。其严重不良反应占比明显高于其他染发产品,贵州省药品评价中心对此高度警觉,认为该染发膏可能存在风险隐患,经过综合分析和研判后,将相关情况上报给贵州省药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。提出的监管建议和风险处理措施均被采纳。该风险信号最终引起国家药品监督管理局的重视,发函要求各省药品监督管理部门调查该化妆品的有关问题。针对案例中发现老年人欠缺安全使用染发类化妆品的相关知识,贵州省药品评价中心专门制作染发类化妆品的科普短视频投放至贵阳市400余辆公交车车载电视循环播放,增强群众化妆品安全意识。
从不良反应上报、监测、识别、评估到最终风险控制措施,这起染发膏不良反应监测典型案例充分说明各级监测机构的快速响应和监测、监管之间的高效联动。同时,也体现了化妆品不良反应监测工作对防范化解化妆品安全风险的积极作用,不仅保障了公众健康权益,也为化妆品行业的健康发展做出了贡献。
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