分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

2024年创新医疗器械生产质量管理规范经验交流会在京召开

2024-12-11 18:402930huamei北京市药监局

 12月5日,创新医疗器械生产质量管理规范经验交流会在中关村国家自主创新示范区展示交易中心成功举办。此次会议由中国医疗器械行业协会主办,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话,市药监局党组成员、副局长王厚廷参加会议。

  交流会上,北京品驰医疗设备股份有限公司和华科精准(北京)医疗设备股份有限公司作为北京创新企业代表,分别围绕智能化生产和设计开发两个关键要素作了经验交流,详细介绍了企业在创新医疗器械质量体系建设,智能制造技术应用,以及分析与改进贯穿创新医疗器械产品全生命周期等内容,为创新医疗器械生产企业提升质量体系管理能力提供了新思路,为行业健康发展提供了新动力。

  国家药监局党组成员、副局长徐景和作了重要讲话,他指出:党的二十届三中全会明确提出发展新质生产力,健全创新药和医疗器械发展机制。请各参会代表认真消化吸收今天的学习讨论内容,要从产品为王、健康为魂、安全为上、质量为金、风险为要、责任为重、体系为纲、能力为根八个维度,深刻认识医疗器械产品的特殊性,充分理解医疗器械质量管理体系的重要性,切实落实质量安全主体责任,推进中国医疗器械行业高质量发展。

  截至目前,北京市获批的国家创新医疗器械产品72个,获批数量在全国排名第一,主要集中在医用生物材料、手术机器人、脑科学与脑机接口、高端影像设备、人工智能软件等细分领域,部分产品打破国际国内空白,强力推动北京市医疗器械产业从“制造”向“创造”转型升级。下一步,北京市药监局将以此次经验交流会为契机,结合首都发展实际,不断优化政策措施,提供高效高质服务,让更多创新产品早日上市、惠及患者,满足人民群众日益增长的健康需求。

1111111




点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 35
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07446

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07417

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07427

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07436

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07514

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07517

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07515

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07478

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07467

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07515