近日，甘肃省药监局在天水组织召开2024年全省医疗器械质量抽检总结分析暨抽样工作培训会，会议全面总结分析了 2024年医疗器械质量抽检工作成效，安排部署2025年医疗器械质量监督抽检有关工作，并组织开展了医疗器械抽检相关政策业务和经验交流。
会议强调，医疗器械是保障人民健康的重要民生产品，作为医疗器械质量安全监管的重要环节，抽样检验发挥着重要的技术支撑作用。近年来，省药监局持续加强医疗器械上市后监管工作，医疗器械抽检批次持续维持在较高水平，及时发现和处置了一批存在质量安全问题或者安全隐患的医疗器械，有效维护了群众的合法权益和生命健康安全。各市州及县市区市场监管部门、省器械所要充分认识医疗器械抽检工作的重要意义，协同联动，建立顺畅的沟通机制，以监管需要为出发点，结合市场实际，认真研究讨论，选择我省用量大、风险高、易出问题的品种作为2025年省抽品种。要以国家标准为基础，结合产品特点和省器械所检验检测能力，制定符合我省医疗器械监管实际的抽检方案。各市州及县市区市场监管部门要认真学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽检检验管理办法》等相关法规，认真学习抽样文件和方案、计划，严格按照抽样计划要求，合法、合规、合理开展抽样工作。省器械所作为检验检测技术支撑机构要充分发挥国家医疗器械检验检测能力建设项目为基础，持续开展检验检测资质扩项增容工作，优先选择我省监管需求和产业发展急需的产品和项目作为资质扩项目标，针对检验时限问题，要优化检验流程、提高检验效率，快速完成抽样检验，切实保障公众用械安全。
会议通报了2024年度省级医疗器械监督抽检工作情况，兰州市、嘉峪关市、天水市、白银市局就医疗器械抽检工作作了交流发言。省器械所就医疗器械抽样检验中常见问题及抽样系统操作等内容进行了讲解，对2024年度医疗器械省级质量监督抽检进行了分类质量分析，并就2025年度省级医疗器械质量监督抽检品种进行了讨论交流。
全省各市州局医疗器械监管负责人及相关工作人员，省药监局各执法检查局分管领导及医疗器械抽样工作负责人，省医疗器械检验检测所及省药品安调中心相关人员共70余人参加会议。（省医疗器械所 供稿）