该项研究为一项国际多中心的Ib/II期临床研究，旨在评估APG-2575单药或联合治疗复发/难治CLL/SLL患者的疗效和安全性，现已获得乌克兰卫生部和俄罗斯卫生部批准展开临床试验。
CLL是一种成熟 B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，是欧美发达国家发病率最高的成人白血病之一，约占所有白血病的 30%，年发病率2-6/10万人，65岁以上高达12.8/10万人。尽管一线方案明显提高CLL患者初治缓解率，但需长期服药控制病情，一旦复发往往预后极差。而近期研究发现，BTK抑制剂联合Bcl-2抑制剂治疗CLL具有深度反应率高的优点，甚至有可能变长期治疗为有限周期治疗，为CLL/患者临床治愈和停药提供可能[1,2] 。这无疑也为APG-2575与BTK抑制剂的联合用药探索提供了基础。
APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575现已获得美国、中国、澳大利亚多项Ib/II期临床试验许可，正在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发。APG-2575的两个适应症在今年相继获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，分别为华氏巨球蛋白血症（WM）和CLL。